癌症治疗走向未来，个性化治疗还是遵循指南治(3)

其次，把个体化研究得到的超适应证指征用于指导其具体的临床实践，面临着技术层面和法规层面的挑战。关于如何管理超说明书处方用药的法规和制度目前各个国家还处在探索阶段。如何建立能够规范化指导个体化临床治疗的精确医学临床指征是未来亟待解决的问题。

在欧洲，医生虽然在某些情况下可以超越“上市授权”规定的处方药使用范围进行超说明书处方用药，但仍然面临着法律风险和职业风险。

2020年末，国家卫健委发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》，第三条（基本原则）中明确指出“机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动”。

最后，个性化治疗离不开现代医疗技术的发展。比如，从最开始人们能想到的就是通过手术直接切除肿瘤细胞，后来发现，可以通过化学药物毒死癌细胞，接着现代医学开始用 X 光等射线来进行放射性治疗，但是这些方法都只能治疗表象，癌症还是会复发。

后来科学家想是不是可以通过人体的免疫体系来间接地杀死这些癌细胞，这或许可以一劳永逸，因为人体的免疫系统可以一直监视癌细胞的复发，这也就是免疫治疗的思想。

现在，随着基因测序技术的进步，人们已经可以进行癌细胞和正常细胞的测序，进行比对去发现癌细胞和正常细胞的不同基因。基因是携带有遗传信息的 DNA 序列，DNA 序列通过 RNA 转录翻译成有具体功能作用的蛋白。得益于此，个性化医疗才能够有更多的依据。

可以说，从循证医学到精确医学，也是一个从“看病”到“看人”的过程。循证医学通过临床指南构造了一个规范化的疾病诊治框架。精确医学针对的是个体多样化健康需求，找到规范化诊治框架和个体化临床实践之间的平衡点，也将成为未来很长一段时间癌症治疗的主线。

文章来源：《实用癌症杂志》 网址: http://www.syazzz.cn/zonghexinwen/2021/0814/348.html